Po dvejų metų pasiruošimo „Beijing Lingze Medical“ 2025 m. birželio 25 d. sėkmingai gavo Saudo Arabijos Maisto ir vaistų tarnybos (SFDA) medicinos prietaisų rinkodaros leidimą (MDMA). Šis patvirtinimas galioja visai mūsų produktų linijai, įskaitant PICC kateterius, enterinius maitinimo pompas, enterinio maitinimo rinkinius, TPN maišelius ir nazogastrinius vamzdelius, ir tai yra svarbus žingsnis mūsų plėtros į Saudo Arabijos rinką link.
Medicinos prietaisų reguliavimo institucija Saudo Arabijoje yra Saudo Arabijos maisto ir vaistų administracija (SFDA), kuri yra atsakinga už maisto, vaistų ir medicinos prietaisų reguliavimą, priežiūrą ir stebėseną, taip pat už privalomų jų standartų nustatymą. Medicinos prietaisus Saudo Arabijoje galima parduoti arba naudoti tik po to, kai jie yra užregistruoti SFDA ir gauti medicinos prietaisų rinkodaros leidimą (MDMA).
Saudo Arabijos maisto ir vaistų agentūra (SFDA) reikalauja, kad medicinos prietaisų gamintojai paskirtų įgaliotąjį atstovą (AR), kuris veiktų jų vardu rinkoje. AR veikia kaip ryšių palaikymo pareigūnas tarp užsienio gamintojų ir SFDA. Be to, AR yra atsakingas už produkto atitiktį reikalavimams, saugą, įsipareigojimus po pateikimo į rinką ir medicinos prietaisų registracijos atnaujinimą. Galiojanti AR licencija yra privaloma norint atlikti muitinės formalumus importuojant produktą.
Gavusi SFDA sertifikatą, „L&Z Medical“ yra visiškai pasirengusi tiekti Saudo Arabijos sveikatos priežiūros įstaigoms visą savo medicinos produktų asortimentą. Sekite naujienas, nes toliau plečiame savo buvimą Artimųjų Rytų rinkoje.
Įrašo laikas: 2025 m. birželio 25 d.